4.4.1.2 Ürün Güvenliği

Konusu 'Genel' forumundadır ve Dtorun tarafından 13 Ekim 2017 başlatılmıştır.

   
  1. Dtorun

    Dtorun Moderatör Üye

    Offline
    Katılım:
    13 Eylül 2017
    Mesajlar:
    15
    Beğenilen Mesajları:
    7
    Ödül Puanları:
    61
    4.4.1.2 Ürün güvenliği
    Kuruluş ürün ve imalat prosesi ile ilişkili ürün güvenliğinin yönetimi için dokümante edilmiş bir prosese sahip olmalıdır. Dokümante edilmiş proses, aşağıdakilerle sınırlı olmamakla birlikte,

    a) Yasalara ve mevzuatlara göre ürün-güvenlik gerekliliklerinin kuruluş tarafından tanımlanmasını;
    b) a) maddesindeki gerekliliklerin müşteriye bildirilmesini;
    c) Tasarım FMEA için özel onayları;
    d) Ürün güvenliği ile ilgili karakteristiklerin tanımlanmasını;
    e) Ürünün ve imalat noktasının ürün güvenlik karakteristiklerinin tanımlanmasını ve kontrol edilmesini;
    f) Kontrol planlarının ve Proses FMEA’larının özel onaylarını;
    g) Reaksiyon planlarını (bkz. Bölüm 9.1.1.1);
    h) Üst yönetim ve müşteri bildirimleri de dâhil olmak üzere, yaygınlaştırma prosesi tanımını, bilgi akışını ve tanımlanmış sorumlulukları;
    i) Ürün güvenliği ile ilgili ürünlerde ve imalat proseslerinde yer alan personel için kuruluş veya müşteri tarafından belirlenen eğitimleri;
    j) Ürün veya proses değişikliklerinin ürün güvenliği üzerindeki potansiyel etkilerinin değerlendirilmesi de dâhil olmak üzere, proses ve ürün değişiklikleri uygulamadan önce onaylanmalıdır (bkz. Bölüm 8.3.6’ya);
    k) Müşteri tarafından belirlenmiş kaynaklar da dâhil olmak üzere tedarik zinciri boyunca ürün güvenliği ile ilgili şartların aktarılmasını (bkz. Bölüm 8.4.3.1);
    l) Tedarik zinciri boyunca imal edilen lot bazında (minimumda) ürün izlenebilirliğini (bkz. Bölüm 8.5.2.1);
    m) Yeni ürün sunumu için öğrenilen dersleri. içermelidir. NOT: Özel onay, güvenlikle ilgili içeriğe sahip bu tür belgelerin onaylanması için sorumlu olan yetkili (genellikle müşteri) tarafından verilen ek onaydır.

    şeklinde bir madde.

    merak ettiğim husus, her üretilen ürün için ayrı ayrı bu maddeleri mi uygulayacağız yoksa genel olarak mı konuyu ele almalıyız?

    bu maddeyi kendi sisteminde uygulayan var mı? Var ise nasıl yaptığı yada nasıl yapacağı konusunda yol gösterebilirseniz çok sevinirim.
     
    weakness bunu beğendi.
  2. weakness

    weakness Moderatör Üye

    Offline
    Katılım:
    8 Mayıs 2017
    Mesajlar:
    39
    Beğenilen Mesajları:
    51
    Ödül Puanları:
    181
    Burda temel dokümanları hazırlaman gerekiyor.

    Ürün devreye alma tasarım adına ne dersen yeni ürün devreye alırken hangi dokümanlar hazırlanacak.bunu tanımlayan bir prosedür talimat
    APQP planı,DFMEA,Teknik resim onayı,IMDS girişi,Kontrol planı,PFMEA vs.(Ürün Devreye alma Prosedürü)

    Örneğin Fren üreticisi için yukarıda yazdığınız maddeleri ele alalım
    • Yasalara Uyum gereklilikleri :Frenin ..basma kuvveti,frene bastığımızda durma süresi vs.
    • Yasal ve emniyet karakteristiklerinin müşteriye bildirilmesi
    • Tasarım FMEA' da tasarım esnasında ortaya çıkabilen riskler(YC,YS karakteristikler-Özel ve emniyet karakteristikler-Tasarımdan gelen)
    • Tasarım FMEA müşteriyle değerlendirilmeli ve onaylatılmalıdır.
    • Prosesten imalattan gelen risklerin belirlenmesi,Proses parametreleri,ürüne etkileyen süreler,basınç sıcaklık vs.
    • Proses FMEA' da tüm risklerin değerlendirmesi(Taşıma,stoklama,proses riskleri) CC ve SC karakteristikler belirlenmelidir.
    • Kontrol planınında tüm FMEA'daki kritik ve özel karakteristikler listelenmeli
    • PPAP onayı alınırken müşteriye kontrol planı ve FMEA onaylatılmalıdır.Kontrol planındaki ve FMEA'daki değişiklikler müşteri özel isteklerine göre müşteriye bildirilmelidir.
    • Kontrol planı içerisinde sorumlu,reaksiyon planı mevcut.
    • APQP aşamasında ürüne yönelik eğitimleri kritik kontrol noktaları,potansiyel hataların müşterideki yansımaları verilmelidir.
    Proses değişikliklerini izlemek için bir süreç /doküman/sistem oluşturulmalıdır.
    İzlenebilirlik için sistem oluşturulmalıdır.


     
    Dtorun bunu beğendi.
  3. Dtorun

    Dtorun Moderatör Üye

    Offline
    Katılım:
    13 Eylül 2017
    Mesajlar:
    15
    Beğenilen Mesajları:
    7
    Ödül Puanları:
    61
    Teşekkür ederim göz ününde bulunduracağım. :)
     
  4. Yener Doğan

    Yener Doğan Er Üye

    Offline
    Katılım:
    2 Ağustos 2017
    Mesajlar:
    4
    Beğenilen Mesajları:
    0
    Ödül Puanları:
    1
    4.4.1.2 de bulunan bilgi akışının Eskalasyon süreci ile ilgili ne gibi dökümanlar hazırlayabilirim. Örneği olan arkadaşlar varmı
     
  5. weakness

    weakness Moderatör Üye

    Offline
    Katılım:
    8 Mayıs 2017
    Mesajlar:
    39
    Beğenilen Mesajları:
    51
    Ödül Puanları:
    181
    Eskalasyon süreci için yeni bir başlık açtım.Umarım işinize yarar.
     
  6. Yener Doğan

    Yener Doğan Er Üye

    Offline
    Katılım:
    2 Ağustos 2017
    Mesajlar:
    4
    Beğenilen Mesajları:
    0
    Ödül Puanları:
    1
    Teşekkürler..
     

Sayfayı Paylaş