Temel Gereklilikler Raporu

mhmtatay

Kalite Yönetim Temsilcisi
Moderatör
Üye
Merhaba Arkdaşlar
Temel Gerekler ile ilgili rapor oluştururken atıf yapılan standartlar ilgili standartın ek ZA kısmında mı yer alması lazım örneği şöyle açayım diyelim bir soruda refans standart 60601-1 bu standartın Ek ZA sında yazan üretimde kullandığımız standartlarla beraber mi yazılacak
 
Ek ZA'da ER Checklist maddelerinden hangilerine bu standardı yazabileceğimiz veriliyor aslında ve bu standarda göre yazmamız gereken kendi KYS referanslarımız için de o standarda göre yaptıklarımızı eklememiz gerek
 
Merhabalar,
2021 de revize edilen standartlar için EN 60601-1-1 ve EN 60601-1-2 için EMC ve LVD testlerini yenilememiz gerekecek ancak standart geçişi için tanımlanan süre nedir?
 

Online ISO Standart Eğitimleri

Geri
Üst