ISO 9001 Denetim Uygulamaları Grup Rehberliği:
Yetki
Aşağıdaki bilgiler, istihdam durumlarına bakılmaksızın kuruluşun kontrolü altında çalışan kişilerin yeterlilikleri için ISO 9001 gerekliliklerini anlamada belgelendirme denetimleri gerçekleştiren denetçilere yol göstermek için sunulmuştur.
Bu gereksinimler genellikle KYS süreçlerinin bir parçası olarak denetlenir.Ancak, bazı kuruluşların ihtiyaç duyulan kanıtların çoğunun bulunabileceği ayrı insan kaynakları süreçlerine sahip olacağı kabul edilmektedir.
Bu belge, kurumların kendi yetkinliklerini sağlamak için yaptıkları tipik faaliyetleri tanımlamakta ve bu yeterlilik ihtiyaçlarını karşılamak için alınan önlemlerin etkinliğini değerlendirmekte ve denetçilere bulmaya çalışacakları kanıt türlerine ilişkin rehberlik sunmakta ve uygun olduğunda örnekler sunacaktır. .
ISO 9001'in yeterlilik / etkinlik gereksinimlerini karşılamak için, bir kuruluşun genellikle birkaç şey yapması gerekecektir:
• Kaliteyi etkileyen işleri yapan kişilerin ne gibi yetkinliklere ihtiyaç duyduğunu belirleme
• Çalışmayı hâlihazırda hangi kişilerin gerekli yetkinliğe sahip olduğunu belirleme
• Ek yetkinliklerin gerekip gerekmediğine karar verin
• Bu ek yetkinliklerin nasıl elde edileceğine karar verin - kişilerin (dış veya iç) eğitimi, teorik veya pratik eğitim, yeni yetkin kişilerin işe alınması, mevcut yetkin personelin farklı çalışmalara atanması
• Kişileri eğitmek, işe almak veya yeniden atamak
• Yetkinlik ihtiyaçlarını karşılamak için alınan eylemlerin etkinliğini gözden geçirin ve gerekli yetkinliğin sağlandığından emin olun.
• Kişilerin periyodik olarak gözden geçirilmesi
Süreç boyunca, organizasyonun eğitim, öğretim, beceri ve deneyim gibi uygun belgelenmiş bilgileri (örneğin kayıtları) muhafaza etmesi gerekmektedir. Bununla birlikte, ISO 9001, sürecin nasıl kurulacağını veya gerekli kayıtların tam olarak nasıl olduğunu belirtmez.
Denetleme yetkisinde, denetçi, genellikle aşağıdaki konuların ele alındığını kanıtlar:
1 - Bir kuruluşun, kaliteyi etkileyen iş yapan kişiler tarafından hangi yetkinliklerin gerekli olduğunu belirlemesi gerekir.
Rehberlik - Denetçinin amacı, bu yetkinlikleri tanımlamak ve yaklaşımın etkili olduğunu doğrulamak için sistematik bir yaklaşımın olup olmadığını belirlemektir. Sürecin sonucu bir liste, kayıt, veri tabanı, insan kaynakları planı, yetkinlik geliştirme planı, sözleşme, proje veya ürün planı vb. Olabilir.
Tartışmalar, öncelikle gerekli olan yetkinliklerin tanımlanmasının önemini anladıklarından emin olmak için üst yönetimde gerçekleştirilebilir. Bunlar ayrıca organizasyonda farklı yetkinlik gereksinimlerine yol açabilecek yeni veya değişen faaliyetler veya süreçlerle ilgili potansiyel bir bilgi kaynağı olabilir.
Yeni bir teklif veya sözleşme düşünüldüğünde, yeterliliklerin gözden geçirilmesi de gerekebilir. Bunun kanıtları ilgili kayıtlarda bulunabilir. Alt yüklenicilerin faaliyetlerinin süreçler ve / veya ürün kalitesi özellikleri üzerinde bir etkisi olabileceği durumlarda sözleşme gerekliliklerine yeterlilik şartları dahil edilebilir.
Denetçilerin, kuruluşun gözetim denetimleri sırasında yeni veya değişen yeterlilik ihtiyaçlarını tespit edip etmediğini belirlemesi gerekir.
2 - Süreç ve ürünlerinin kalite özelliklerini kontrol etmek için gerekli iş yerlerine yetkili kişiler atanır mı?
Rehberlik - Yetkinliklerin kurumun faaliyetlerine uygun olmasını ve yetkin olarak seçilen kişilerin bu yetkinlikleri göstermesini sağlamak için bir tür değerlendirme sürecinin mevcut olduğunu doğrulayın. Ayrıca süreç, herhangi bir eksikliğin yerine getirilmesini ve kişilerin etkinliğinin ölçülmesini sağlamalıdır. Kaliteyi etkileyen faaliyetlerin yetkili olarak seçilen kişiler tarafından gerçekleştirildiğini doğrulayın. Denetim boyunca, insan müdahalesinin en büyük etkiye sahip olabileceği süreçler, faaliyetler, görev ve ürünlere vurgu yaparak kanıt elde edilebilir. Denetçi, iş tanımlarını, test veya muayene faaliyetlerini, izleme faaliyetlerini, yönetim gözden geçirmelerinin kayıtlarını, sorumluluk ve yetkililerin tanımını, uygunsuzluk kayıtlarını, denetim raporlarını, müşteri şikayetlerini, süreç doğrulama kayıtlarını vb. Gözden geçirebilir.
3- Kuruluşun, yetkinlik ihtiyaçlarını karşılamak için alınan eylemlerin etkinliğini değerlendirmek ve gerekli yetkinliğin elde edilmesini sağlamak gerekir.
Rehberlik - Organizasyon, rol oynama, akran değerlendirmesi, gözlem, eğitim gözden geçirmeleri ve istihdam kayıtları ve / veya görüşmeler dahil olmak üzere bir dizi teknik kullanabilir (daha fazla örnek için bkz. ISO 19011, Tablo 2). Belirli bir değerlendirme yönteminin uygunluğu birçok faktöre bağlı olacaktır. Örneğin, bir eğitim kursunun başarılı bir şekilde tamamlandığını doğrulamak için eğitim kayıtları görülebilir (ancak not, bu sadece stajyerin yetkin olduğunu kanıtlamayacaktır). Ancak, bir denetçinin denetim sırasında tatmin edici bir performans gösterip göstermediğini değerlendirmek için aynı yöntem kabul edilemez. Bunun yerine, gözlem, akran değerlendirmesi, mülakatlar vb. Gerekebilir. Kuruluşun, eğitim, öğretim ve / veya iş tecrübesi kombinasyonu yoluyla kişilerin yetkinlik kazanmalarını göstermesi gerekebilir.
4 - Yetkilerin bakımı.
Rehberlik - Denetçinin, bir tür etkili izleme sürecinin yürürlükte olduğu ve üzerinde hareket edildiğini doğrulaması gerekir. Bunu yapmanın yolları arasında, sürekli mesleki gelişim süreci (ISO 19011'de tarif edildiği gibi), kişilerin düzenli değerlendirmeleri ve performansları ya da bireylerin veya grupların sorumlu olduğu ürünün düzenli olarak incelenmesi, test edilmesi veya denetlenmesi bulunmaktadır. Yetkinlik gereksinimlerindeki devam eden değişiklikler, bir kurumun kişilerin performans düzeylerini korumada proaktif olduğunu gösterebilir.
Yetki
Aşağıdaki bilgiler, istihdam durumlarına bakılmaksızın kuruluşun kontrolü altında çalışan kişilerin yeterlilikleri için ISO 9001 gerekliliklerini anlamada belgelendirme denetimleri gerçekleştiren denetçilere yol göstermek için sunulmuştur.
Bu gereksinimler genellikle KYS süreçlerinin bir parçası olarak denetlenir.Ancak, bazı kuruluşların ihtiyaç duyulan kanıtların çoğunun bulunabileceği ayrı insan kaynakları süreçlerine sahip olacağı kabul edilmektedir.
Bu belge, kurumların kendi yetkinliklerini sağlamak için yaptıkları tipik faaliyetleri tanımlamakta ve bu yeterlilik ihtiyaçlarını karşılamak için alınan önlemlerin etkinliğini değerlendirmekte ve denetçilere bulmaya çalışacakları kanıt türlerine ilişkin rehberlik sunmakta ve uygun olduğunda örnekler sunacaktır. .
ISO 9001'in yeterlilik / etkinlik gereksinimlerini karşılamak için, bir kuruluşun genellikle birkaç şey yapması gerekecektir:
• Kaliteyi etkileyen işleri yapan kişilerin ne gibi yetkinliklere ihtiyaç duyduğunu belirleme
• Çalışmayı hâlihazırda hangi kişilerin gerekli yetkinliğe sahip olduğunu belirleme
• Ek yetkinliklerin gerekip gerekmediğine karar verin
• Bu ek yetkinliklerin nasıl elde edileceğine karar verin - kişilerin (dış veya iç) eğitimi, teorik veya pratik eğitim, yeni yetkin kişilerin işe alınması, mevcut yetkin personelin farklı çalışmalara atanması
• Kişileri eğitmek, işe almak veya yeniden atamak
• Yetkinlik ihtiyaçlarını karşılamak için alınan eylemlerin etkinliğini gözden geçirin ve gerekli yetkinliğin sağlandığından emin olun.
• Kişilerin periyodik olarak gözden geçirilmesi
Süreç boyunca, organizasyonun eğitim, öğretim, beceri ve deneyim gibi uygun belgelenmiş bilgileri (örneğin kayıtları) muhafaza etmesi gerekmektedir. Bununla birlikte, ISO 9001, sürecin nasıl kurulacağını veya gerekli kayıtların tam olarak nasıl olduğunu belirtmez.
Denetleme yetkisinde, denetçi, genellikle aşağıdaki konuların ele alındığını kanıtlar:
1 - Bir kuruluşun, kaliteyi etkileyen iş yapan kişiler tarafından hangi yetkinliklerin gerekli olduğunu belirlemesi gerekir.
Rehberlik - Denetçinin amacı, bu yetkinlikleri tanımlamak ve yaklaşımın etkili olduğunu doğrulamak için sistematik bir yaklaşımın olup olmadığını belirlemektir. Sürecin sonucu bir liste, kayıt, veri tabanı, insan kaynakları planı, yetkinlik geliştirme planı, sözleşme, proje veya ürün planı vb. Olabilir.
Tartışmalar, öncelikle gerekli olan yetkinliklerin tanımlanmasının önemini anladıklarından emin olmak için üst yönetimde gerçekleştirilebilir. Bunlar ayrıca organizasyonda farklı yetkinlik gereksinimlerine yol açabilecek yeni veya değişen faaliyetler veya süreçlerle ilgili potansiyel bir bilgi kaynağı olabilir.
Yeni bir teklif veya sözleşme düşünüldüğünde, yeterliliklerin gözden geçirilmesi de gerekebilir. Bunun kanıtları ilgili kayıtlarda bulunabilir. Alt yüklenicilerin faaliyetlerinin süreçler ve / veya ürün kalitesi özellikleri üzerinde bir etkisi olabileceği durumlarda sözleşme gerekliliklerine yeterlilik şartları dahil edilebilir.
Denetçilerin, kuruluşun gözetim denetimleri sırasında yeni veya değişen yeterlilik ihtiyaçlarını tespit edip etmediğini belirlemesi gerekir.
2 - Süreç ve ürünlerinin kalite özelliklerini kontrol etmek için gerekli iş yerlerine yetkili kişiler atanır mı?
Rehberlik - Yetkinliklerin kurumun faaliyetlerine uygun olmasını ve yetkin olarak seçilen kişilerin bu yetkinlikleri göstermesini sağlamak için bir tür değerlendirme sürecinin mevcut olduğunu doğrulayın. Ayrıca süreç, herhangi bir eksikliğin yerine getirilmesini ve kişilerin etkinliğinin ölçülmesini sağlamalıdır. Kaliteyi etkileyen faaliyetlerin yetkili olarak seçilen kişiler tarafından gerçekleştirildiğini doğrulayın. Denetim boyunca, insan müdahalesinin en büyük etkiye sahip olabileceği süreçler, faaliyetler, görev ve ürünlere vurgu yaparak kanıt elde edilebilir. Denetçi, iş tanımlarını, test veya muayene faaliyetlerini, izleme faaliyetlerini, yönetim gözden geçirmelerinin kayıtlarını, sorumluluk ve yetkililerin tanımını, uygunsuzluk kayıtlarını, denetim raporlarını, müşteri şikayetlerini, süreç doğrulama kayıtlarını vb. Gözden geçirebilir.
3- Kuruluşun, yetkinlik ihtiyaçlarını karşılamak için alınan eylemlerin etkinliğini değerlendirmek ve gerekli yetkinliğin elde edilmesini sağlamak gerekir.
Rehberlik - Organizasyon, rol oynama, akran değerlendirmesi, gözlem, eğitim gözden geçirmeleri ve istihdam kayıtları ve / veya görüşmeler dahil olmak üzere bir dizi teknik kullanabilir (daha fazla örnek için bkz. ISO 19011, Tablo 2). Belirli bir değerlendirme yönteminin uygunluğu birçok faktöre bağlı olacaktır. Örneğin, bir eğitim kursunun başarılı bir şekilde tamamlandığını doğrulamak için eğitim kayıtları görülebilir (ancak not, bu sadece stajyerin yetkin olduğunu kanıtlamayacaktır). Ancak, bir denetçinin denetim sırasında tatmin edici bir performans gösterip göstermediğini değerlendirmek için aynı yöntem kabul edilemez. Bunun yerine, gözlem, akran değerlendirmesi, mülakatlar vb. Gerekebilir. Kuruluşun, eğitim, öğretim ve / veya iş tecrübesi kombinasyonu yoluyla kişilerin yetkinlik kazanmalarını göstermesi gerekebilir.
4 - Yetkilerin bakımı.
Rehberlik - Denetçinin, bir tür etkili izleme sürecinin yürürlükte olduğu ve üzerinde hareket edildiğini doğrulaması gerekir. Bunu yapmanın yolları arasında, sürekli mesleki gelişim süreci (ISO 19011'de tarif edildiği gibi), kişilerin düzenli değerlendirmeleri ve performansları ya da bireylerin veya grupların sorumlu olduğu ürünün düzenli olarak incelenmesi, test edilmesi veya denetlenmesi bulunmaktadır. Yetkinlik gereksinimlerindeki devam eden değişiklikler, bir kurumun kişilerin performans düzeylerini korumada proaktif olduğunu gösterebilir.
