YBSMerhaba, tıbbi cihaz geri çağırma prosedürüne ihtiyacım var. doküman paylaşabilirmisiniz
Yeni Iso 13485-2016 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Standardı
- Konuyu Başlatan Ferhat
- Başlangıç tarihi
Merhaba, tıbbi cihaz vijilans prosedürüne ihtiyacım var. Doküman paylaşabilir misiniz?
merhaba ilk defa duydum ürün sınıfı nedir acaba
ürün sınıfı nedir göndereym size
Merhaba,
TS EN 14683+AC
standartının dokümanı var mıdır ? paylaşabilir misiniz acaba ?
TS EN 14683+AC
standartının dokümanı var mıdır ? paylaşabilir misiniz acaba ?
Merhaba,
Böyle konularda hangi maddeye istinaden istediğini öğrenin ve amacı neymiş.
Bazen denetçi isteği olabiliyor bana öyle geldi.
Merhaba , 14683 Standartı elinde olan var mı acaba ? Tekrar sormak istedim. Yardımcı olabilirseniz sevinirim.
Merhaba,
Standart paylaşımı doğru değil satın alamıyorsanız google üzerinden aramanızı tavsiye ederim.
merhaba rica etsem benimle paylaşabilir misiniz?
Merhabalar ben de rica edebilir miyim sizlerden
ISO 13485 tarafında sadece dokümanları hazırlamak yeterli değil; risk yönetimi, izlenebilirlik, geri çağırma, uygunsuzlukların takibi ve ilgili prosedürlerin firmanın gerçek süreçlerine göre oluşturulması önemli.
Ben bu süreçte ADL BELGE’den destek aldım. Türkiye’de ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi konusunda danışmanlık hizmeti veriyorlar. Özellikle dokümantasyonun işletmenin mevcut süreçlerine göre oluşturulması ve denetim öncesi eksiklerin değerlendirilmesi açısından aldığım destekten memnun kaldım.
Ben bu süreçte ADL BELGE’den destek aldım. Türkiye’de ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi konusunda danışmanlık hizmeti veriyorlar. Özellikle dokümantasyonun işletmenin mevcut süreçlerine göre oluşturulması ve denetim öncesi eksiklerin değerlendirilmesi açısından aldığım destekten memnun kaldım.