7.1.5.3.1 Iç Laboratuvar / 7.1.5.3.2 Dış Laboratuvar
- Konuyu Başlatan Ali Şahin
- Başlangıç tarihi
YBS
Kalite el kitabında bu maddelere deginirken dışardan aldigimiz hizmetlerde 17025 e uygun kalibrasyon kuruluşları olmasına bakarız dersiniz. Iç laboratuvar içinde yine bu standart kriterlerini karşılayan bir labaratuvarimiz mevcut dersiniz. Fakat bu standardı mutlaka edininiz ve iç labaratuvari buna göre duzenleyiniz.
Standart şöyle diyor ; Kuruluşun iç laboratuvar tesisinin, gerekli muayene, test, kalibrasyon hizmetlerini gerçekleştirecek beceriye sahip olduğunu gösteren tanımlanmış kapsamı olması gerekmektedir. Bu laboratuvar kapsamı Kalite Yönetim Sistemi dokümantasyonu içerisinde yer alabilir.
Ben bununla ilgili bazı dokumanlarimi pazartesi sizinle paylaşacağım . Bende 16949 da çalışıyorum
Standart şöyle diyor ; Kuruluşun iç laboratuvar tesisinin, gerekli muayene, test, kalibrasyon hizmetlerini gerçekleştirecek beceriye sahip olduğunu gösteren tanımlanmış kapsamı olması gerekmektedir. Bu laboratuvar kapsamı Kalite Yönetim Sistemi dokümantasyonu içerisinde yer alabilir.
Ben bununla ilgili bazı dokumanlarimi pazartesi sizinle paylaşacağım . Bende 16949 da çalışıyorum
7.1.5.3.1 İç Laboratuvar
Firmamız kendi laboratuarında boyut kontrol, sertlik, yüzey pürüzlülüğü, spektro analiz, çekme testlerini yapmaktadır. Bununla ilgili olarak test cihazlarının kullanma talimatları hazırlanmıştır. Bu testleri gerçekleştiren personelin yetkinliği, çalışma talimatlarına uyumu, ilgili kayıtların tutulması çalışmaları yürütülür. İlgili faaliyetler MT.023 Laboratuvar, Cihazları Bakım ve Kullanım Talimatı’nda tariflenmiştir.
7.1.5.3.2 Dış Laboratuar:
Test ekipmanlarının kalibrasyonu için seçilen kalibrasyon kuruluşlarının ISO/IEC 17025’e göre akredite olmaları veya akredite olmaması durumunda müşterinin onayladığı kalibrasyon kuruluşu ile ekipman üreticisi/distribütörü ile çalışılır. İç laboratuvar dışında dış laboratuvarda ölçüm yaptırılmamaktadır.
Firmamız kendi laboratuarında boyut kontrol, sertlik, yüzey pürüzlülüğü, spektro analiz, çekme testlerini yapmaktadır. Bununla ilgili olarak test cihazlarının kullanma talimatları hazırlanmıştır. Bu testleri gerçekleştiren personelin yetkinliği, çalışma talimatlarına uyumu, ilgili kayıtların tutulması çalışmaları yürütülür. İlgili faaliyetler MT.023 Laboratuvar, Cihazları Bakım ve Kullanım Talimatı’nda tariflenmiştir.
7.1.5.3.2 Dış Laboratuar:
Test ekipmanlarının kalibrasyonu için seçilen kalibrasyon kuruluşlarının ISO/IEC 17025’e göre akredite olmaları veya akredite olmaması durumunda müşterinin onayladığı kalibrasyon kuruluşu ile ekipman üreticisi/distribütörü ile çalışılır. İç laboratuvar dışında dış laboratuvarda ölçüm yaptırılmamaktadır.
Merhaba Ali bey,
Standart sizden bir yıllık programınıza göre üç yıllık dönemde tüm süreçlerinizi denetleyin istiyor. Eğer burada tüm kalite yönetim süreçleriniz mevcutsa (satış,satınalma v.s. göremiyorum) ve yıllık programınıza göre denetim gerçekleştiriyorsanız sorun yok demektir.
Standart sizden bir yıllık programınıza göre üç yıllık dönemde tüm süreçlerinizi denetleyin istiyor. Eğer burada tüm kalite yönetim süreçleriniz mevcutsa (satış,satınalma v.s. göremiyorum) ve yıllık programınıza göre denetim gerçekleştiriyorsanız sorun yok demektir.
Ben kalite el kitabımızda şu şekilde belirttim, (fakat siz dışarıda ölçümde yaptırıyorsanız bunları da belirtiniz)
7.1.5.3 Laboratuvar Şartları
7.1.5.3.1 İç Laboratuvar
Firmamız kendi laboratuvarında boyut kontrol, sertlik, yüzey pürüzlülüğü, spektro analiz, çekme testlerini yapmaktadır. Bununla ilgili olarak test cihazlarının kullanma talimatları hazırlanmıştır. Bu testleri gerçekleştiren personelin yetkinliği, çalışma talimatlarına uyumu, ilgili kayıtların tutulması çalışmaları yürütülür. İlgili faaliyetler MT.023 Laboratuvar, Cihazları Bakım ve Kullanım Talimatı’nda tariflenmiştir.
7.1.5.3.2 Dış Laboratuar:
Test ekipmanlarının kalibrasyonu için seçilen kalibrasyon kuruluşlarının ISO/IEC 17025’e göre akredite olmaları veya akredite olmaması durumunda müşterinin onayladığı kalibrasyon kuruluşu ile ekipman üreticisi/distribütörü ile çalışılır. İç laboratuvar dışında dış laboratuvarda ölçüm yaptırılmamaktadır.
Ayrıca merak edenler için yine bu maddeyle ilgili şunu da söyleyebiliriz.
Soru
Ekipman üreticisi muayene ve test ekipmanını kalibre etmek için ne zaman kullanılabilir?
Akredite bir laboratuvar mevcutsa ancak çok uzak ve/veya pahalıysa ve muayene veya test ekipmanı üreticisi yakınsa kullanılabilir mi? (ISO / IEC 17025'e akredite olmasalar bile)?
Cevap
Denetim veya test ekipmanı orijinal üreticisi, ekipmanı, muayene veya test ekipmanının tasarımı ve üretimi kapsamında kalibrasyon gereksinimlerini karşılayacak şekilde korumak ve ayarlamak için metodoloji geliştirdiyse tasarladıkları ve imal ettikleri ekipmanı kalibre etmeye yetkilidir. (Fakat kuruluş orijinal ekipman üreticisini kalibrasyon için kullanmadan evvel müşteri onayı alır)
Bir diğer soru
Kuruluşun , son montaj ve test alanında muayene, ölçme ve test ekipmanı bulunuyorsa, dahili bir laboratuar olarak kabul edilir mi?
Cevap
Hayır. Üretim sürecinin veya montaj işleminin herhangi bir bölümünde kullanılan in-line ölçüm ve test ekipmanı bir dahili laboratuvar olarak kabul edilmez.
Soru
Ekipman üreticisi muayene ve test ekipmanını kalibre etmek için ne zaman kullanılabilir?
Akredite bir laboratuvar mevcutsa ancak çok uzak ve/veya pahalıysa ve muayene veya test ekipmanı üreticisi yakınsa kullanılabilir mi? (ISO / IEC 17025'e akredite olmasalar bile)?
Cevap
Denetim veya test ekipmanı orijinal üreticisi, ekipmanı, muayene veya test ekipmanının tasarımı ve üretimi kapsamında kalibrasyon gereksinimlerini karşılayacak şekilde korumak ve ayarlamak için metodoloji geliştirdiyse tasarladıkları ve imal ettikleri ekipmanı kalibre etmeye yetkilidir. (Fakat kuruluş orijinal ekipman üreticisini kalibrasyon için kullanmadan evvel müşteri onayı alır)
Bir diğer soru
Kuruluşun , son montaj ve test alanında muayene, ölçme ve test ekipmanı bulunuyorsa, dahili bir laboratuar olarak kabul edilir mi?
Cevap
Hayır. Üretim sürecinin veya montaj işleminin herhangi bir bölümünde kullanılan in-line ölçüm ve test ekipmanı bir dahili laboratuvar olarak kabul edilmez.
Ali bey,
Bir önceki mesajımda standart en az 3 yılda bir yapılmasını istiyor demiştim ya, önceki tetkik sonuçlarını da dikkate alarak kritik süreçleriniz de bu sıklığı artırabilirsiniz bunu da bir not olarak eklemek istedim.Ayrıca personel sirkülasyonu fazla olan bir firmaysanız kalite yönetim sistemi tetkiki sıklığını en azından yılda bir olarak düzeltmeniz faydalı olacaktır. Denetiminizde denetçi bu konuda bir iyileştirme yapmanızı isteyebilir. Personel sirkülasyonlarının sistemi fazlaca etkilediğini düşünürsek bunu kontrol altında tutmak için en azından yılda bir denetlemek gerekir sistemi.