Denetçilerinin En Sık Yazdığı ve Firma Yetkilerinin Cevaplamada Yetersiz veya Eksik Kaldığı 5 Adet Uygunsuzluk Serisi -2

Merhaba Arkadaşlar,

SPC'de kontrol dışı sinyal oluştuğunda ne yaptığınızı bana kayıtlarıyla gösterebilir misiniz sorusu bizleri zorlamaktadır.
çünkü hep ok gösterdiğimizden uygunsuzluk yönetimi ile ilgili aklımıza bugüne kadar hiçbir şey gelmemiştir

Firmaların En Sık Takıldığı Nokta:
SPC grafikleri dolduruluyor ancak, Kontrol dışı noktalar işaretlenmiyor / Özel neden araştırması yapılmıyor. / Alınan aksiyon kayıt altına alınmıyor. / Üretime devam edilip edilmediği belirsiz kalıyor. / Etkinlik doğrulaması bulunmuyor.

Denetçi sadece grafiği değil, kontrol dışı durumun nasıl yönetildiğini görmek ister. aslında işin asıl vurucu noktası mühendisliği de burasıdır değil mi?


yapılması gereken sistem düzeltmeleri aşağıdaki gibi olmalıdır;

Kontrol dışı sinyalin tespit edildiği kayıt.

Yapılan reaksiyon (üretimi durdurma, ayar, ürün izolasyonu vb.).

Özel neden analizinin kaydı.

Alınan düzeltici faaliyet.

Prosesin tekrar kontrol altına alındığının kaydı (ilk başlatma veya tekrardan başlatma!)

bir tane dahi olsa kaydınız olsun, yırtarsınız

not: min kontrol dışı duurmlarınız aşağıdaki durumları içermelidir;

Merhaba,

alıntı; yapılması gereken sistem düzeltmeleri aşağıdaki gibi olmalıdır;

Kontrol dışı sinyalin tespit edildiği kayıt.

Yapılan reaksiyon (üretimi durdurma, ayar, ürün izolasyonu vb.).

Özel neden analizinin kaydı.

Alınan düzeltici faaliyet.

Prosesin tekrar kontrol altına alındığının kaydı (ilk başlatma veya tekrardan başlatma!)

gibi konuları nasıl takip etmek gerekli, kontrol dışı sinyal tespitinde form üzerinde işaretleyip hemen düzeltici faaliyetimi oluşturmak gerekli, ilk başlatma ve tekrardan başlatma, yapılan reaksiyon (üretim durdurma, ayar) gibi konuları nasıl dokümantasyon yaparsak doğru olur,

Merhaba,

Burdaki amaç her kontrol dışı sinyal için otomatik olarak bir düzeltici faaliyet açmak değildir. Kontrol dışı durum oluştuğunda prosesin nasıl yönetildiğini gösterecek bir kayıt zinciri oluşturmaktır.

SPC üzerinde kontrol dışı sinyal görüldüğünde öncelikle;
Sinyalin tespit edildiği nokta işaretlenmeli,
Tarih/saat ve ilgili proses bilgisi kayıt altına alınmalı,
O anda yapılan reaksiyon (üretim durdurma, ayar yapma, ürün ayırma, kontrol vb.) belirtilmeli.
Sonrasında özel neden araştırması yapılmalı ve sonuca göre;

Basit bir proses ayarı ise yapılan müdahale ve sonucu kayıt altına alınabilir,
Tekrarlama riski veya sistemsel bir problem varsa düzeltici faaliyet süreci başlatılabilir.
İlk başlatma veya yeniden başlatma konusu için de önemli olan, müdahale sonrası prosesin tekrar kararlı hale geldiğinin kanıtlanmasıdır. Bunun için ilk parça onayı, tekrar devreye alma kontrolü veya belirlenen süre boyunca alınan ölçüm sonuçları kayıt (spc örnekleme sıklığını artırma) olarak kullanılabilir.

Yıkarıdaki açıklamalarım SPC talimatında da yazmalıdır.

İyi Çalışmalar